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ISO 10993《医疗器械生物学评价》, 由 下列部分组成: —第 1 部分: 风险管理过程中的评价与试验; —第 2 部分: 动物福利要求; —第 3 部分: 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; —第 4 部分: 与血液相互作用试验选择; —第 5 部分: 体外细胞毒性试验; —第 6 部分: 植入后局部反应试验; —第 7 部分: 环氧乙烷灭菌残留量;
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